Validaciones de la Microbiología Farmacéutica

Este curso tiene como objetivo capacitar al estudiante en la normatividad, terminología, estadísticas y realización de validaciones, tanto de técnicas analíticas como de procesos internos, en el contexto de un laboratorio de análisis microbiológicos, con el fin de cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) desde el punto de vista de la microbiología farmacéutica, según las exigencias de los entes gubernamentales (Invima, ICA, Secretaría de salud). Desde nuestra formación científica, el conocimiento inicial de los requerimientos de las BPL y de la ISO 17025, queremos entrar en el detalle de las exigencias de los entes certificadores en el tema de verificación o validación de técnicas analíticas microbiológicas, compendiales y no compendiales, y validaciones de procesos en sistemas críticos y de garantía de la confiabilidad de los análisis.

Los programas de microbiología de diferentes universidades se enfocan mucho en la industria de alimentos y hay la creencia errada de que se puede aplicar de igual forma en la industria farmacéutica y cosmética, y eso está lejos de ser cierto. En este sentido este curso es importante para ampliar las posibilidades laborales en dos industrias que hoy en día requieren de más apoyo de los profesionales en microbiología industrial o afines, con conocimientos en el área, diferencial presentado desde el curso básico de Microbiología farmacéutica y cosmética.

En esta segunda parte avanzada, el curso se concentra en profundizar uno de los temas más importantes del manejo de los requerimientos de las BPL, las validaciones, tanto de los procesos internos de los laboratorios, como de las técnicas analíticas y su veracidad sustentada en análisis estadístico.

Nota: Este curso es una continuación avanzada del curso básico inicial en Microbiología Farmacéutica y Cosmética.