Ruta tecnológica y regulatoria para el desarrollo y fabricación de dispositivos médicos en Colombia

Aprende el proceso de innovación, validación y regulación de dispositivos médicos

Este curso está diseñado para ofrecer una visión integral del proceso de innovación en dispositivos médicos, desde la identificación de una necesidad clínica hasta el desarrollo del prototipo, validación preclínica y clínica, ruta regulatoria y estrategias de precomercialización. Los participantes comprenderán las etapas del desarrollo de dispositivos médicos y los requisitos necesarios para llevar una tecnología desde su concepción hasta su posible implementación en el sector salud.

A través de una combinación de teoría y práctica, los participantes aprenderán a validar una idea cuyo resultado sea un dispositivo médico, evaluar su viabilidad técnica y comercial, desarrollar prototipos y cumplir con los requisitos regulatorios exigidos por entidades como el Invima. Además, se abordarán aspectos clave como la vigilancia tecnológica, el análisis de mercado, la validación preclínica y clínica, y las estrategias para la fabricación y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. También se fortalecerá la comprensión del marco regulatorio colombiano aplicable al desarrollo de tecnologías médicas y a los procesos de innovación en salud.

¿Cómo es el proceso de desarrollo de un dispositivo médico?

El desarrollo de un dispositivo médico comprende diferentes etapas, desde la identificación de una necesidad clínica y el diseño de una solución tecnológica hasta la validación, la gestión del riesgo, el cumplimiento regulatorio y la estrategia para su fabricación y comercialización. Conocer este proceso permite reducir riesgos durante el desarrollo y aumentar las posibilidades de llevar una innovación al mercado de manera segura y conforme a la normativa vigente.

Los participantes desarrollarán habilidades en identificación de oportunidades (gaps de conocimiento), evaluación tecnológica, gestión de riesgos y cumplimiento normativo, asegurando una perspectiva estratégica y técnica que fortalezca su perfil profesional.

El diferencial del curso radica en su metodología basada en casos reales y experiencias de expertos, así como en el enfoque práctico que facilita la aplicación directa de los conceptos en proyectos propios, garantizando una formación alineada con las tendencias del sector y las exigencias regulatorias actuales. 

Aplicaciones del curso en innovación y tecnología médica

Los conocimientos adquiridos permiten apoyar procesos de investigación, innovación, desarrollo tecnológico y gestión regulatoria en empresas, instituciones de salud, universidades y emprendimientos del sector de dispositivos médicos. Asimismo, facilitan la toma de decisiones durante las etapas de validación, fabricación y comercialización de nuevas tecnologías para la salud.

Conoce la insignia digital que recibirás por aprobar este curso.