Normatividad aplicada a equipos biomédicos

Curso

Normatividad aplicada a equipos biomédicos

Departamento de Ingeniería Biomédica
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Curso Normatividad aplicada a equipos biomédicos

La tecnología biomédica a lo largo de los años ha tenido un desarrollo exponencial, principalmente si hablamos en lo que respecta a las 3 últimas décadas en el mundo actual. Este crecimiento, el impacto que tiene, y en consecuencia el riesgo que representa, ha llevado a las comunidades internacionales y locales, a desarrollar normas y sistemas que garanticen una adecuada gestión integral sobre dichas tecnologías, las cuales de la mano con sistemas de salud integrados, buscan impactar de una mejor manera en la salud de las personas. En este curso queremos dar a conocer los principales aspectos normativos de índole internacional, nacionales aplicables en el territorio colombiano, con el fin de que el estudiante conozca la mejor manera de interpretarlos e implementarlos en sus entornos laborales, y así brindar ambientes de atención seguros y con altos estándares de calidad que impacten positivamente la gestión que desempeñan.

Dirigido a

Ingenieros Biomédicos, Bioingeníeros, Ingenieros electrónicos en el campo de equipos biomédicos, Tecnólogos en equipos biomédicos, Médicos, gestores de tecnología en instituciones en salud, directores de operaciones y administrativos encargados de los equipos biomédicos y su gestión.

Objetivos

Al finalizar el curso el estudiante estará en capacidad de:

1. Aplicar normativas locales en la gestión de sus departamentos para alcanzar habilitación de servicios de salud.

2. Identificar las mejores prácticas en la implementación de estándares de gestión de la tecnología en procesos de acreditación, tanto nacionales como internacionales.

3. Conocer aspectos normativos de índole internacional y la manera como se pueden homologar los mismos para optimizar los procesos de gestión de tecnología biomédica en el territorio colombiano.

4. Implementar programas de Tecnovigilancia y la gestión de los mismos en el entorno hospitalario.

 

Metodología

Clases magistrales. Evaluaciones al comenzar cada jornada de los temas vistos en la clase anterior. 5 preguntas, selección múltiple, como herramienta para reforzar temas vistos en las clases anteriores.

Contenido

Entorno internacional de dispositivos médicos:
  • Organización Mundial de la Salud.
  • Grupos de trabajo internacionales.
  • Estandarización internacional.
  • Normas internacionales para equipos biomédicos.

La regulación de equipos biomédicos en Colombia:
  • Marco regulatorio actual en equipos biomédicos.
  • Actores y responsabilidades.
  • Premercado, mercado y posmercado de los equipos biomédicos.
  • Mejores prácticas para fortalecer la regulación según la OCDE.

Normas de equipos biomédicos aplicadas en el entorno hospitalario:
  • Entendiendo la normatividad colombiana.
  • Normatividad transversal y específica.
  • La habilitación nacional– ejemplos prácticos para ponerla en marcha.
  • Programa Institucional de Tecnovigilancia – Herramienta de gestión de equipos biomédicos.

Acreditaciones para instituciones prestadores de servicios de salud: Aporte desde la gestión de equipos biomédicos:
  • La acreditación nacional y los estándares gestión de tecnología y gestión de ambiente físico.
  • Herramientas para alcanzar la acreditación con excelencia.
  • La acreditación internacional: estándares JCI.
  • La gestión del talento humano en ingeniería para alcanzar las acreditaciones.

Normas para áreas específicas en el entorno hospitalario
  • Banco de sangre.
  • Buenas prácticas de elaboración de gases medicinales.
  • Control metrológico legal
  • Buenas prácticas de esterilización.
  • Equipos emisores de radiaciones ionizantes.

Profesores

FLAVIO ENRIQUE GARCIA ROMERO

Ingeniero Biomédico egresado de la Universidad Manuela Beltrán, Magister en Gestión de Proyectos, Especialista en Gerencia en Ingeniería Hospitalaria, actualmente Jefe de Ingeniería Clínica en la Fundación Santa Fé de Bogotá. Profesional con capacidad de negociación, manejo de personal, amplios conocimientos en legislación hospitalaria, gestión y administración de Tecnología y dispositivos médicos de alta, mediana y baja complejidad, desarrollo e implementación de procesos, manejo de indicadores, ejecución de proyectos, entre otros.

ANDREA GARCIA IBARRA

Ingeniera biomédica, especialista en Gerencia de Ingeniería Hospitalaria y actualmente se desempeña como profesional especializado en el Ministerio de Salud y Protección Social. Ha sido consultora del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS y jefe de ingeniería clínica en la Fundación Cardioinfantil. Ha sido expositora en conversatorios regionales del Ministerio de Salud en su función de difundir y aclarar la normatividad existente de equipos biomédicos en el país y la visión mundial de la participación de la ingeniería biomédica, frente a la responsabilidad y gestión de dispositivos médicos. Asistente al “II Foro Mundial de Dispositivos Médicos” organizado por la OMS, en 2015 al “HTM Seminar‐ Congreso Mundial de Ingeniería Biomédica y Física Medica (IUPESM)” en Denver y Toronto, organizado por OMS –OPS y ACCE; Ponente en 2017 en el “III Foro Mundial de Dispositivos Médicos” y en el “Seminario Latinoamericano de Gestión de Tecnologías” y en 2018 en el “Congreso Mundial de Ingeniería Biomédica y Física Medica (IUPESM)

Condiciones

Eventualmente la Universidad puede verse obligada, por causas de fuerza mayor a cambiar sus profesores o cancelar el programa. En este caso el participante podrá optar por la devolución de su dinero o reinvertirlo en otro curso de Educación Continua que se ofrezca en ese momento, asumiendo la diferencia si la hubiere.

La apertura y desarrollo del programa estará sujeto al número de inscritos. El Departamento/Facultad (Unidad académica que ofrece el curso) de la Universidad de los Andes se reserva el derecho de admisión dependiendo del perfil académico de los aspirantes.